|
Vyučující
|
|
|
|
Obsah předmětu
|
Přednášky: 1) Základní informace o akreditovaných analytických laboratořích 2) Standardní operační postup 3) Referenční materiály 4) Kvalifikace laboratorních přístrojů 5) Validace analytických metod 6) Vzorkování a uchovávání vzorků 7) Exkurze do akreditované analytické laboratoře (negarantováno)
|
|
Studijní aktivity a metody výuky
|
Monologická (výklad, přednáška, instruktáž), Dialogická (diskuze, rozhovor, brainstorming), Demonstrace
- Účast na výuce
- 20 hodin za semestr
- Domácí příprava na výuku
- 20 hodin za semestr
- Příprava na zápočet
- 25 hodin za semestr
- Příprava na zkoušku
- 30 hodin za semestr
|
|
Výstupy z učení
|
Seznámit studenty s reálnou laboratorní praxí v akreditovaných analytických laboratořích a naučit je základním dovednostem, které jsou nejen ceněny v soukromém sektoru, ale které jsou nezbytné i pro kvalitní výzkum.
Student získá základní znalosti v prokazování způsobilosti laboratorních přístrojů (kvalifikace přístrojů), prokazování vhodnosti analytických metod (validace analytických metod) a seznámí se specifiky práce v regulovaném prostředí podle řízené dokumentace.
|
|
Předpoklady
|
Žádné zvláštní předpoklady.
|
|
Hodnoticí metody a kritéria
|
Ústní zkouška, Písemná zkouška
K absolvování kurzu musí student úspěšně absolvovat písemný test (min. 70 %) a ústní zkoušení.
|
|
Doporučená literatura
|
-
B. Magnusson and U. Örnemark (eds.) Eurachem Guide: The Fitness for Purpose of Analytical Methods ? A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, (2nd ed. 2014). ISBN 978-91-87461-59-0. Available from http://www.eurachem.org.
-
EN ISO/IEC 17025:2005 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories.
-
http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php.
-
ICH - Q2(R1) Validation of Analytical Procedures.
-
Materiály ze školení konzultační společnosti GM Project s.r.o..
-
S. L. R. Ellison and A. Williams (Eds). Eurachem/CITAC guide: Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, Third edition, (2012) ISBN 978-0-948926-30-3. Available from www.eurachem.org.
-
USP / General Information: <1058> Analytical Instrument Qualification.
-
USP / General Information: <1225> Validation of Compendial Procedures.
|